全自動(dòng)放射性藥物生產(chǎn)線日,記者穿越層層防護(hù)門,步入通瑞生物制藥(成都)有限公司的藥物研發(fā)與生產(chǎn)車間,透過(guò)透明的玻璃窗,見(jiàn)到身著隔離服的工作人員在生產(chǎn)線上進(jìn)行藥劑實(shí)驗(yàn)。
來(lái)到行政樓,記者見(jiàn)到了通瑞生物副總經(jīng)理喬海濤。“剛剛那條生產(chǎn)線‘大有來(lái)頭’,這是我們自行研發(fā)設(shè)計(jì)的全國(guó)首條全自動(dòng)放射性藥物生產(chǎn)線年年底完成了生產(chǎn)線的研發(fā)、制造、調(diào)試與交付。”喬海濤介紹說(shuō),過(guò)去,核藥的生產(chǎn)操作需要人工完成,現(xiàn)在有了這條智能化生產(chǎn)線,全部由機(jī)器完成。
省委研究支持成都市高質(zhì)量發(fā)展專題會(huì)議強(qiáng)調(diào),要增強(qiáng)實(shí)體支撐力,加快產(chǎn)業(yè)鏈迭代升級(jí),搶占價(jià)值鏈高端環(huán)節(jié),提升創(chuàng)新鏈轉(zhuǎn)化效率,積極培育新賽道產(chǎn)業(yè)和行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),推動(dòng)新舊動(dòng)能順暢接續(xù),不斷提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)。
核醫(yī)療是現(xiàn)代醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,是應(yīng)對(duì)惡性腫瘤診斷與治療的有效手段,也是邁向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要途徑。如何與“核”共舞,用醫(yī)藥“核”武器守護(hù)生命健康?本報(bào)記者一線“探”創(chuàng)新。
核藥,即放射性藥物,是一類將放射性核素標(biāo)記在特定分子上,利用不同核素發(fā)射出的不同能量級(jí)射線顯示或殺傷腫瘤,實(shí)現(xiàn)診療一體化的特殊藥物,已在腫瘤、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等多個(gè)領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的應(yīng)用前景。
隨著技術(shù)的發(fā)展,放射性核素偶聯(lián)藥(RDC)被認(rèn)為是目前核藥靶向治療領(lǐng)域最具潛力的發(fā)展方向之一,這也是通瑞生物的研究領(lǐng)域。RDC的治療效果如何?一個(gè)病例顯示:一位腫瘤已骨轉(zhuǎn)移的晚期患者,此前只能扶著墻緩慢移動(dòng),但在一次給藥后,走路步態(tài)明顯正常了許多,已可以緩慢地自己行走。
“一般來(lái)說(shuō),1個(gè)治療療程需要4個(gè)給藥周期,而僅在1次給藥后,這位病人的狀況就已經(jīng)有了肉眼可見(jiàn)的好轉(zhuǎn),大大改善了患者的生活質(zhì)量。”喬海濤表示,這正是RDC的厲害之處,通過(guò)靜脈注射進(jìn)入人體后,它可以主動(dòng)找到“病灶”并發(fā)起精準(zhǔn)“核打擊”,實(shí)現(xiàn)疾病的精準(zhǔn)治療。因此,核藥也成為全球各方必爭(zhēng)的未來(lái)產(chǎn)業(yè)新賽道。
目前,通瑞生物的研發(fā)管線重點(diǎn)布局腫瘤治療領(lǐng)域,開(kāi)發(fā)基于全新靶點(diǎn)、多種配體、新型核素的診療一體化靶向藥物。其中包括針對(duì)中國(guó)人群中多發(fā)的前列腺腫瘤、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、胰腺癌等惡性腫瘤,開(kāi)展相關(guān)診斷藥物、治療藥物研發(fā)。
就在2024年11月,通瑞生物首款針對(duì)前列腺癌的治療性核藥已正式獲批開(kāi)展臨床I期試驗(yàn),有望守護(hù)更多患者的生命健康。
就在去年11月,通瑞生物“官宣”完成超1億美元A+輪融資。本輪融資由深創(chuàng)投制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)新材料基金、泰瓏投資共同領(lǐng)投,高瓴創(chuàng)投等多家知名機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)方共同參與投資。堪稱“豪華”的投資陣容,以及1億美元的融資額,足見(jiàn)通瑞生物的“硬核”實(shí)力。在喬海濤看來(lái),通瑞生物能獲得青睞,與其在核藥產(chǎn)業(yè)上中下游建立的優(yōu)勢(shì)密不可分——
通瑞生物從最前端的分子篩選做起,開(kāi)展核藥研發(fā),并已打通穩(wěn)定的核素供應(yīng)和產(chǎn)品物流通道,可確保供應(yīng)鏈體系高效穩(wěn)定全面運(yùn)轉(zhuǎn);此外,還打造了通瑞生物放射性藥物CRDMO服務(wù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“通瑞中試平臺(tái)”),可以滿足放射性藥物工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究、質(zhì)量檢驗(yàn)、藥效藥代、安全性評(píng)價(jià)等藥物研發(fā)全流程需求,并獲得30余種醫(yī)用核素操作許可。
在擁有這樣一流研發(fā)生產(chǎn)設(shè)施的基礎(chǔ)上,通瑞生物正通過(guò)通瑞中試平臺(tái)提供高效、專業(yè)的轉(zhuǎn)化服務(wù),為更多成都及四川核藥企業(yè)新藥研發(fā)與供應(yīng)賦能。
應(yīng)該看到,由于核素的特殊性,與普通藥物存在較大區(qū)別,在研發(fā)、生產(chǎn)等藥物開(kāi)發(fā)全生命周期、全產(chǎn)業(yè)鏈中均對(duì)企業(yè)提出更高的要求,是一個(gè)高壁壘行業(yè),這也成為不少核藥研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化面臨的難點(diǎn)與痛點(diǎn)。通瑞中試平臺(tái)作為“產(chǎn)學(xué)研用”開(kāi)放式的服務(wù)平臺(tái),能力覆蓋小試、中試、工藝放大、非臨床研究、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的各個(gè)階段,可以為普藥提供分子影像CRO及伴隨診斷開(kāi)發(fā)服務(wù),為核藥提供研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化一站式服務(wù)。
據(jù)介紹,通瑞中試平臺(tái)自2024年初開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)以來(lái),已服務(wù)近10家客戶,完成合同額1000萬(wàn)元。同時(shí),平臺(tái)已順利通過(guò)成都市中試平臺(tái)備案。喬海濤透露,2025年通瑞中試平臺(tái)有望完成1億元的訂單合同。
近年來(lái),成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有目共睹,成為全國(guó)版圖上重要的“一極”。通瑞生物所在的成都醫(yī)學(xué)城,已前瞻布局放射性藥物賽道,初步形成放射性藥物產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)。這也為通瑞生物等核藥企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。
“我們的發(fā)展信心不僅來(lái)自企業(yè)自身實(shí)力,也來(lái)自省、市精準(zhǔn)的政策支持及產(chǎn)業(yè)集群集聚。”喬海濤說(shuō)道,“四川是核大省,核素的獲取離不開(kāi)反應(yīng)堆且核素有特定的半衰期,對(duì)反應(yīng)堆及物流運(yùn)輸條件要求很高。而通瑞生物所在的成都醫(yī)學(xué)城,擁有豐富的核試驗(yàn)平臺(tái)。”
除了這些顯性因素,扎根核領(lǐng)域多年的喬海濤還特別提道:“四川、成都對(duì)核藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展十分重視,從政府到民眾對(duì)核產(chǎn)業(yè)的接受度都比較高,像通瑞生物也是以極快的速度通過(guò)環(huán)評(píng)。更為重要的是,核藥的特殊性需要便利的交通,爭(zhēng)分奪秒送到患者手中。而成都具有雙機(jī)場(chǎng)優(yōu)勢(shì),并具有開(kāi)展醫(yī)用同位素航空運(yùn)輸?shù)馁Y質(zhì)。”
此外,核醫(yī)藥也是成都發(fā)展未來(lái)產(chǎn)業(yè)的24個(gè)細(xì)分賽道之一。在高能級(jí)平臺(tái)布局上,中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院、同位素及藥物國(guó)家工程研究中心均在成都;在核醫(yī)療診療體系上,成都擁有四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院、核工業(yè)四一六醫(yī)院等,幾乎涵蓋醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)鏈的上下游。值得一提的是,通瑞生物也承擔(dān)了同位素及藥物國(guó)家工程研究中心分中心的建設(shè)。
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“我們希望為全球患者帶來(lái)更有效的治療方案,也希望通過(guò)國(guó)產(chǎn)化,不斷降低供應(yīng)鏈成本,讓更多患者用得上、用得起核藥。”喬海濤說(shuō)道,接下來(lái),通瑞生物將進(jìn)一步完善靶向前體發(fā)現(xiàn)等核心技術(shù)平臺(tái),升級(jí)創(chuàng)新RDC藥物高通量篩選能力,加速建設(shè)多條國(guó)際領(lǐng)先研發(fā)管線。(成都日?qǐng)?bào)錦觀新聞?dòng)浾?黃雪松 文/圖)
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